Тест EpiSwitch может предсказать эффективность лечения эдаравоном при БАС – исследование

Ученые выяснили, что тест способен определить темп прогрессирования БАС

Тест EpiSwitch успешно классифицировал пациентов с БАС по скорости прогрессирования болезни в рамках исследования REFINE-ALS, говорится в пресс-релизе британской компании Oxford BioDynamic. Определение прогрессирования заболевания существенно влияет на выбор тактики лечения. Так, препарат Эдаравон показал эффективность только у пациентов с медленным течением болезни.

Исследование REFINE-ALS (NCT04259255) разработали для выявления биомаркеров, которые могут предсказать полезность Эдаравона для конкретного человека с БАС. В исследовании приняли участие 300 пациентов из США и Канады. Они прошли 10 циклов двухнедельных курсов лечения Эдаравоном внутривенно и в таблетках. Промежуток между каждым курсом терапии длился две недели. На протяжении исследования пациенты сдавали анализы крови и мочи (панель EpiSwitch).

Панель EpiSwitch разработана для оценки биомаркеров окислительного стресса, воспаления или нейродегенерации. Она включает определение в крови и/или моче уровней легких и тяжелых цепей нейрофиламентов (Nft), изопростана 8-F2, 3-нитротирозина (3-NT), 8-гидрокси-2′-дезоксигуанозина (8-OHdG), матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9), уратов, матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9), креатинина. Результаты лабораторных тестов сопоставляли с клиническими данными пациентов в динамике (данными о стадии БАС, жизненной емкости легких, оценкой мышечной силы с помощью динамометрии, оценкой по функциональной шкале ALSFRS-R, опросником качества жизни ALSAQ-40).

По данным исследования, уровни биомаркеров коррелировали с клиническими данными пациентов и отличались при различных темпах прогрессирования.

Полученные результаты подчеркивают потенциал теста EpiSwitch для изучения патогенеза и определении темпа прогрессирования БАС, что может помочь в улучшении диагностики, прогнозирования течения болезни и продвижении дальнейших клинических испытаний.

Эдаравон был одобрен для лечения БАС в Японии и Южной Корее в 2015 году и в США в 2017 году на основании результатов Фазы 3 клинического исследования № 19 (NCT01492686), которое показало, что эдаравон (Радикава) замедляет прогрессирование заболевания на 33% в сравнении с плацебо. В 2022 г. в США было одобрено применение пероральной формы эдаравона Radicava ORS.

Действие Эдаравона, антиоксидантного препарата, связано со снижением окислительного стресса, который предположительно является одним из механизмов гибели нейронов. Окислительный стресс — это состояние, при котором происходит избыточный синтез токсичных свободных радикалов и снижается способность клетки их обезвреживать.

Авторы: Федор Сорокин, Вера Демешонок