Журнал Muscle & Nerve опубликовал исследование препарата, разрабатываемого американской компанией Neuvivo.
Ученые выявили замедление прогрессирования БАС в подгруппе пациентов в возрасте 40−65 лет с высоким уровнем С-реактивного белка — маркера воспаления в плазме крови.
Системное воспаление вносит вклад в развитие ряда нейродегенеративных заболеваний, включая БАС. Предполагается, что препарат NP001 может воздействовать на макрофаги (клетки, участвующие в воспалительном процессе), снижая их активность.
В исследовании фазы 2B приняли участие 138 пациентов: у них на момент начала исследования прошло не более 3 лет с обнаружения первых симптомов, и значение C-реактивного белка в плазме составляло более 1,13 мг/л. Участников разделили на 2 группы — принимавших плацебо и получавших NP001 в течение 6 месяцев. В качестве основного критерия эффективности препарата принимали изменения оценки по шкале ALSFRS-R. Во вторую очередь, эффективность препарата оценивалась по уровню жизненной емкости легких (ЖЕЛ) в сравнении с исходным уровнем, а также проценту участников, у которых не было выявлено снижения показателя ALSFRS-R в течение 6 месяцев (без прогрессирования симптомов).
Препарат NP001 признали безопасным и хорошо переносимым пациентами. Исследование фазы 2B не показало достоверных отличий в изменении показателей ALSFRS-R и ЖЕЛ у группы плацебо и группы принимавших препарат. И только последующий анализ выявил подгруппу в возрасте 40−65 лет, в которой пациенты, получавшие NP001, продемонстрировали более медленное снижение показателя ALSFRS-R (на 36%) и более медленное снижение ЖЕЛ по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо (на 51%).
Для подтверждения этих выводов потребуются дальнейшие исследования.
Благодарим за перевод Людмилу Змитрович.
